Коронарные стенты

2025: Выпущена система для быстрой установки сердечных стентов вместо долгих рискованных операций

23 января 2025 года компания Vantis Vascular объявила о выпуске интегрированной системы доставки CrossFAST, предназначенной для быстрой установки сердечных стентов. Решение избавляет от необходимости проведения долгих и рискованных операций. Подробнее здесь.

2024

Рост объема мирового рынка коронарных стентов до $6,68 млрд

По итогам 2024 года затраты на глобальном рынке коронарных стентов достигли $6,68 млрд. Примерно треть от этой суммы пришлась на североамериканский регион. Об этом говорится в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого обнародованы 26 марта 2025 года.

Коронарные стенты — это медицинские изделия, представляющие собой каркас в форме металлического цилиндра. Они устанавливаются в узкие места в артериях для их расширения с целью нормализации кровотока. Стенты позволяют бороться со стенозом артериальных сосудов, возникающим из-за отложения атеросклеротических бляшек. Стенты часто применяются при лечении острого инфаркта миокарда, окклюзии устья или ствола левой главной венечной артерии, хронической тотальной окклюзии сосудов и пр.

Одним из главных драйверов рассматриваемой отрасли аналитики называют широкую распространенность сердечнососудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца. Такие недуги, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), являются ведущей причиной смертности в мире. В частности, в европейском регионе на сердечнососудистые заболевания приходится более 42,5% всех случаев смерти: это означает, что каждый день от них умирают около 10 тыс. человек. Инфаркты и инсульты обычно являются острыми заболеваниями и происходят главным образом в результате закупоривания сосудов, которое препятствует току крови к сердцу или мозгу. Самой распространенной причиной этого является образование жировых отложений на внутренних стенках кровеносных сосудов, снабжающих кровью сердце или мозг. Во многих таких случаях стентирование является эффективной и безопасной процедурой.

Важную роль в развитии рынка, как отмечается в отчете, играют технологические достижения. Улучшения в процедурах стентирования сокращают количество ошибок во время операций. Это способствует более широкому применению изделий среди кардиологов как в развитых, так и в развивающихся странах. К преимуществам метода относятся малоинвазивность (пациент может быстро вернуться к привычному для него образу жизни), высокая эффективность лечения и технологичность (при проведении операции используется исключительно современное оборудование и инновационные дорогостоящие материалы). Однако дороговизна процедур стентирования, особенно в развивающихся регионах, может ограничивать их доступность.Профессиональные дисплеи для медучреждений: как цифровые технологии улучшают качество обслуживания пациентов и работу медперсонала 2.3 т

В зависимости от типа изделий рынок сегментирован на стенты с лекарственным покрытием, голометаллические стенты, полностью растворимые биодеградируемые каркасы (скаффолды) и пр. По оценкам, в 2024 году львиную долю выручки обеспечили продукты первого типа — примерно 76%. В плане основного материала для стентов (металл и полимер) доминируют изделия на основе металла. С географической точки зрения лидирует Северная Америка, на которую в 2024 году пришлось $2,21 млрд. Однако годом ранее расходы в этом регионе были выше — $2,8 млрд. Значимыми игроками глобального рынка названы:

• Medtronic;
• Boston Scientific;
• Biotronik SE & Co. KG№
• Terumo Corporation;
• Abbott;
• Relisys Medical Devices Limited;
• Braun SE;
• MicroPort Scientific Corporation;
• Stentys S.A.;
• Meril Life Sciences Pvt.

В 2025 году расходы на коронарные стенты во всем мире, как ожидается, достигнут $7,02 млрд. Аналитики Fortune Business Insights полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (показатель CAGR) составит 6,2%. В результате, к 2032 году затраты в глобальном масштабе могут увеличиться до $10,66 млрд.^[1]

Выпущен и начал устанавливаться стент для сонной артерии. Он предотвращает инсульты

В начале октября 2024 года компания InspireMD получила разрешение на исследование системы стентирования сонной артерии CGuard Prime 80 см для предотвращения эмболизации головного мозга и развития инсульта. Подробнее здесь

2022

Medtronic начала продажи стента для пациентов с ишемической болезнью сердца

25 августа 2022 года компания Medtronic объявила о начале продаж своего нового коронарного стента Onyx Frontier DES, который используется для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца, вызываемой скоплением бляшек на внутренней поверхности коронарных артерий. Подробнее здесь.

Российское медицинское производство стентов для сердечников угроблено из-за атаки рейдеров

В июне 2022 года стало известно о том, что «Ангиолайн» остановила выпуск медицинских изделий для кардиохирургии. В компании объяснили прекращение производства «определенными разногласиями между акционерами». Подробнее здесь.

2021: СП Medtronic и «Реновы» запускает в Сколково производство коронарных стентов Translumina

Российская компания «Стентекс», которая занимается трансфером технологий производства коронарных стентов и катетеров, необходимых для лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии, будет производить системы коронарных стентов с лекарственным покрытием Сиролимус под брендом Yukon Choice PC и Yukon Chrome PC, которые разработаны немецко-индийской компанией Translumina. Об этом стало известно в конце июля 2021 года. Подробнее здесь.

2019

Минздрав решил провести цифровую маркировку подгузников и коронарных стентов

В декабре 2019 года стало о запланированной Правительством РФ цифровой маркировке медицинских изделий. С 1 февраля 2020 года по 1 сентября 2021-го планируется провести пилотный проект по контролю поставок подгузников и коронарных стентов. Подробнее здесь.

Стенты в сердце не лучше лекарств

В середине ноября 2019 года были опубликованы результаты глобального исследования, которое показал, что у многих пациентов с тяжелой, но стабильной ишемической болезнью сердца регулярный прием лекарств и здоровый образ жизни предотвращают инфаркт и смерть от болезней сердца не менее эффективно, чем инвазивные процедуры с установкой стентов.

Проведенное при поддержке правительства исследование поставило под вопрос концепцию того, что инвазивные процедуры для восстановления нормального кровотока у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца более эффективны, чем консервативное лечение с помощью аспирина, гиполипидемических и гипотензивных средств. Ученые пришли к выводу, что стентирование или шунтирование далеко не всегда необходимо пациенту со стабильным заболеванием. По словам экспертов, многие кардиологи не хотят менять свою тактику отчасти потому, что пациенты со стентами обычно быстро чувствуют облегчение, тогда как при консервативной терапии изменения происходят постепенно, и пациент их едва ощущает.

Руководитель исследование Джудит Хокман (Judith Hochman) подчеркнула, что полученные данные касаются не всех пациентов с заболеваниями сердца:

Для тех, кто испытывает слабую боль в груди или вообще не испытывает ее, немедленное стентирование не сыграет никакой роли… Но при инфаркте миокарда стенты спасают жизни.

Однако в год диагностируется около 500 000 новых пациентов со стабильным поражением коронарных артерий, и они должны все получать терапию в соответствии со своим состоянием.

Исследование охватило 37 стран и включало 5179 участников с умеренной или тяжелой, но стабильной ишемией сердца. Половина участников в течение четырехлетнего периода получала только препараты и рекомендации по образу жизни, в то время как другой половине были проведены операции в дополнение к медикаментозной терапии. На проведение исследования было потрачено более $100 млн.^[2]

Medtronic и Boston Scientific продолжают продавать стенты, опасные для людей

На начало января 2019 года Medtronic и Boston Scientific продолжают продавать стенты, покрытые паклитакселом, несмотря на то, что месяцем ранее было опубликовано исследование, указавшее на связь между применением устройств и повышенным уровнем смертности. Подробнее здесь.

2017: Снижение цен на стенды в Индии

В середине сентября 2017 года стало известно о существенном снижении цен на коронарные стенты в Индии, что позитивно отразилось на бизнесе местных производителей, чего не скажешь про зарубежных компаний, таких как Medtronic и Abbott.

Как сообщает издание The Economic Times (ET), индийское правительство снизило максимальную стоимость стентов более чем на 80%. Это привело к увеличению продаж оборудования локальных вендоров, включая Sahajanand Medical Technologies (SMT), Translumina Therapeutics и Meril Life Sciences, которые совместно контролируют около 30% индийского рынка стентов.

Благодаря ограничительным мерам властей местные производители рассчитывают в 2017 году занять 60% рынка, объем которого, правда, может сократиться до 12 млрд рупий ($187,3 млн) с 15 млрд рупий (около $234 млн) в 2016 году. Этот спад станет следствием удешевления продукции, рассказал ET координатор Ассоциации индийской индустрии медицинских устройств (Association of Indian Medical Device Industry, AiMeD) Раджив Нат (Rajiv Natch).

Он не стал раскрывать динамику продаж стентов после изменения ценового порога. Источники издания говорят о подъеме на 30-50%.

По итогам 2017 года SMT, Translumina и Meril рассчитывают довести свою долю на индийском рынке коронарных стентов до 35% за счет «путаницы и паники», которые появились после того, как международные компании вынуждены были свернуть продажи новых изделий в стране, сообщил руководитель одной из упомянутых индийских компаний.

В Abbott заявили, что снижение максимальных цен не позволяет компании продавать в Индии новые стенты, поскольку их себестоимость выше цен, по которым можно реализовывать устройств. Medtronic и Boston Scientific также обратились к индийскому регулятору фармацевтического рынка NPPA по поводу отзыва новых продуктов.^[3]

Примечания