| Разработчики: | Smiths Medical |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2025: Устройства оказались бракованными — они повреждают ткани и образуют рубцы
19 марта 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о том, что компания Smiths Medical отзывает популярные сосудистые устройства ProPort. Из-за производственного дефекта эти имплантируемые изделия могут повреждать ткани, что приводит в том числе к образованию рубцов.
Имплантируемые пластиковые порты ProPort являются частью системы, которая обеспечивает доступ к венам. Такие устройства имплантируются под кожу и могут быть использованы в течение длительного периода времени. Порт-система представляет собой небольшую камеру с силиконовой мембраной, соединенную с венозным катетером. Для использования устройства производится прокол мембраны порта специальной иглой, к которой затем могут подсоединяться обычные капельницы или инфузионные насосы.
Установка порт-системы требуется пациентам, которым предстоит продолжительное медикаментозное лечение, в частности, химиотерапия против рака. Венозная порт-система облегчает процедуру введения лекарственных препаратов, уменьшает дискомфорт для пациентов и значительно снижает вероятность повреждения кровеносных сосудов. Материалы, из которых изготовлена порт система, биологически инертны, не вызывают негативных реакций со стороны организма и не взаимодействуют с лекарственными препаратами.Профессиональные дисплеи для медучреждений: как цифровые технологии улучшают качество обслуживания пациентов и работу медперсонала 
В случае изделий Smiths Medical ProPort из-за дефекта может произойти разделение пластикового корпуса порта и резервуара до, во время или после имплантации. Это может спровоцировать серьезные неблагоприятные последствия для здоровья, включая осложнения из-за задержки или прерывания жизненно важной терапии, а также повреждение или рубцевание кожи и тканей вокруг порта в связи с контактом с вытекающими внутривенными препаратами. Существует вероятность воздушной эмболии и летального исхода. На март 2025 года известно о двух случаях нанесения вреда здоровью пациентов.[1]
Примечания
