| Разработчики: | Доктор Реддис Лабораторис (Dr. Reddys Laboratories) |
| Дата премьеры системы: | 2025/02/25 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2025: Выход на российский рынок
Компания ООО «Др. Редди’с Лабораторис» 25 февраля 2025 года объявила о выводе на рынок Российской Федерации лекарственного препарата Риваксоред (МНН ривароксабан), дженерика самого назначаемого антикоагулянта среди российских кардиологов и терапевтов. Риваксоре® станет доступен в аптеках с февраля 2025 года и будет отпускаться по рецепту.
С увеличением продолжительности жизни и улучшением качества медицинской помощи растет бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), в частности таких, как фибрилляция предсердий (ФП). ФП – наиболее часто встречающаяся клинически значимая аритмия как во всем мире, так и в популяции пациентов в России. Распространенность всех форм ФП составляет 2–5% среди взрослого населения, однако с возрастом она увеличивается в разы – до 9,6–17,8% у лиц 80 лет и старше. Рассчитано, что доля лиц, использующих антикоагулянты, составляет около 2% от общей численности населения.
Важнейшей проблемой для пациентов с ФП является высокий риск ишемического инсульта (ИИ) и системных тромбоэмболий, которые чаще всего имеют кардиоэмболическое происхождение, что связано с тромбообразованием в ушке, реже — полости левого предсердия. В структуре всех тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП более 90% приходится на ИИ. Cреди ИИ кардиоэмболический имеет наиболее плохой прогноз, что обусловлено высокой смертностью и развитием стойкой инвалидизации. Пациентам с неклапанной ФП, не получавшим ранее антикоагулянтную терапию, в качестве препаратов первой линии рекомендовано назначение прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК), в том числе ривароксабана.
Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза – образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии – закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). ЛП подавляет фактор свертывания крови (фактор Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на кровяные пластинки (тромбоциты).
Препарат Риваксоред (МНН ривароксабан) показан к применению для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения и лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых. Он разрешен для приема у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ.
Доза Риваксореда подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом. Для предотвращения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых рекомендуемая доза препарата Риваксоред – 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если есть заболевания почек, врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 15 мг 1 раз в сутки. Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также для предотвращения повторного образования тромбов (профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА) у взрослых рекомендуемая начальная доза препарата Риваксоред – 15 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в первые три недели. С 4 недели рекомендуемая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. По истечении 6 месяцев приема препарата (продленная профилактика рецидивов) врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 10 мг 1 раз в сутки, либо оставить предыдущее назначение.
