| Разработчики: | Smiths Medical |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2025: Отзыв бракованных продуктов
7 марта 2025 года компания Smiths Medical объявила об отзыве бракованных эндотрахеальных трубок, которые используются медицинскими учреждениями по всему миру. Применение дефектных изделий может обернуться нанесением тяжелого вреда здоровью пациентов и даже спровоцировать летальный исход.
Проблема затрагивает оральные/назальные эндотрахеальные трубки с размерами 2; 2,5; 3 и 3,5 мм. У таких изделий внутренний диаметр может оказаться меньше заявленного, что может привести к недостаточной вентиляции легких у пациентов после введения. Это чревато различными негативными последствиями, включая гипоксию (кислородная недостаточность) и кардиопульмональный коллапс. Такие состояния могут привести к смерти человека.
На начало марта 2025 года Smiths Medical получила восемь сообщений о нанесении серьезного вреда здоровью пациентов в связи с применением бракованных эндотрахеальных трубок. О летальных исходах ничего не сообщается. Дефект затрагивает изделия, произведенные с 1 октября 2019 года по 3 октября 2024 года: такие продукты распространялись с 30 октября 2019-го по 16 декабря 2024 года.Масштабирование и наведение порядка в сервисе обслуживания медоборудования — опыт компании Медсервиспро 
Smiths Medical заявляет, что направила уведомление о проблеме в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Все затронутые клиенты получили письмо с описанием дефекта и указанием конкретных действий по минимизации рисков. В частности, медицинским учреждениям рекомендуется проверить все складские помещения на наличие бракованных эндотрахеальных трубок и прекратить их использование. Эти продукты должны быть уничтожены в соответствии с регламентом конкретной медорганизации. Если утилизировать трубки по каким-либо причинам не удается, они должны быть помещены на закрытое хранение.[1]
Примечания
